Pressemitteilung:
Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ), Onco oder das Unternehmen, freut sich bekannt zu geben, dass sein Fertigungspartner “Dalton Pharma Services” (“Dalton”) mit der Prozessoptimierung und den Scale-up-Aktivitäten für “A83B4C63”, die unternehmenseigene “PNKP-Inhibitor-Technologie”, begonnen hat. In dieser Arbeitsphase soll der Syntheseprozess unter nicht-GMP-Bedingungen als Teil des laufenden Entwicklungsprogramms von Onco zur Unterstützung der zukünftigen Produktion klinischer Materialien optimiert und skaliert werden.
Aufbauend auf den zuvor von Dalton eingeleiteten Fertigungsaktivitäten für Material zur präklinischen Prüfung (siehe Mitteilung vom 26. Mai 2025), hat das Unternehmen nun Fortschritte bei der Optimierung und der Produktion von “A83B4C63” im intermediären Maßstab (zu Forschungszwecken) erzielt. Diese nächste Phase konzentriert sich auf das Scale-up des Prozesses und die Qualifizierung analytischer Methoden, die einen robusten, reproduzierbaren und skalierbaren Herstellungsprozess sicherstellen sollen, der für die zukünftige GMP-Produktion und die anschließende Herstellung von klinischem Material geeignet ist, um Oncos Studien zur Vorbereitung auf einen “Investigational New Drug” (“IND”)-Antrag und Phase-1-Studien zu unterstützen. Die Arbeiten werden unter Verwendung spezieller Geräte im Pilotmaßstab in der von der “FDA” und “Health Canada” zugelassenen Einrichtung von “Dalton” in Toronto, Kanada, durchgeführt.
Im Rahmen dieser Optimierungsphase wird “Dalton” intermediäre Scale-up-Chargen fertigen, die auf etwa 500 g des Vorläufers “A83” und 1.000 g des Vorläufers “B4” abzielen, um die Reaktionsleistung unter Scale-up-Bedingungen als Vorbereitung auf die präklinische Herstellung von “A83B4C63” zu bewerten.
Der pharmazeutische Wirkstoff “A83B4C63” (“Active Pharmaceutical Ingredient”, “API”) wird zur Unterstützung der Entwicklung der eingekapselten Nanopartikel-Mizellen-Formulierung von Onco verwendet, die mit dem Ziel entwickelt wurde, die tumorspezifische Bereitstellung des PNKP-Inhibitors zu verbessern und die therapeutische Wirksamkeit bei der Krebsbehandlung potenziell zu verbessern.
Das Fertigungsprogramm beinhaltet auch eine umfassende Entwicklung von Analysemethoden und Stabilitätstests, die gemäß den Richtlinien des “Internationalen Rates für Harmonisierung” (“ICH”, “International Council for Harmonisation”) durchgeführt werden, sowie eine formale Sicherheits- und Risikobeurteilung von “A83B4C63” vor der vollständigen Synthese. Die Optimierungsarbeiten umfassen die Verfeinerung der Vorläufersynthese, die Prozessskalierung und die Entwicklung von Analysemethoden gemäß internationalen Qualitätsstandards, um einen robusten und reproduzierbaren Fertigungsprozess zu gewährleisten, der für die zukünftige GMP-Produktion geeignet ist.
“Dieser Meilenstein markiert einen entscheidenden Übergang von der Synthese im Labormaßstab zur skalierbaren präklinischen Produktion unseres führenden PNKP-Inhibitors”, sagte Thomas OShaughnessy, Chief Executive Officer von Onco-Innovations. “Sein fundiertes Fachwissen und seine behördlichen Kompetenzen machen Dalton zu einem idealen Partner, wenn wir uns weiterhin in Richtung klinischer Entwicklung bewegen. Mit dieser Phase sollen die Grundlagen für die Einhaltung der strengen Standards geschaffen werden, die für die künftige GMP-Herstellung und die Vorbereitung auf klinische Prüfungen erforderlich sind.”
Über Onco-Innovations Limited
Onco-Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) ist ein auf die Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes Unternehmen in Kanada mit dem Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Verhinderung und die Behandlung von Krebs durch zukunftsweisende Forschungsarbeit und innovative Lösungen zu verfolgen. Das Unternehmen hat sich eine weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte Technologie gesichert, die gezielt auf solide Tumore wirkt.
Über “Dalton Pharma Services”
“Dalton Pharma Services” wurde 1986 gegründet und hat seinen Sitz in Toronto, Kanada. Das Unternehmen ist ein von Health Canada zugelassener und von der FDA inspizierter GMP-Vertragsdienstleister für integrierte Chemie-, Arzneimittelentwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für die Pharma- und Biotechnologiebranche. Mit mehr als 35 Jahren Erfahrung bietet “Dalton” ein umfassendes Spektrum an internen Dienstleistungen an, darunter Arzneimittelforschung, Flow-Chemie, Formulierungs- und Prozessentwicklung, Auftragssynthese, cGMP-konforme sterile Abfüllung/Fertigstellung, cGMP-konforme API-Herstellung und Herstellung von Dosierungsformen. Diese Integration an einem einzigen Standort verbessert die Anpassungsfähigkeit, Flexibilität und Kosteneffizienz und beschleunigt so die Arzneimittelforschung und -entwicklung. Das Engagement von “Dalton” für Qualität, Schnelligkeit und Flexibilität wurde 2016, 2017 und 2018 mit “CMO Leadership Awards” von “Life Science Leader” in Kategorien wie Qualität, Zuverlässigkeit, Fähigkeiten, Expertise, Kompatibilität und Entwicklung ausgezeichnet. https://www.dalton.com/pharmaceutical-manufacturing
Bioscience-Unternehmen setzt neue Maßstäbe in der Onkologie - mit patentierter Spitzentechnologie und starken Partnern
Krisen, Kriege und wirtschaftliche Unsicherheit sorgen derzeit weltweit für Nervosität an den Börsen. Doch genau in solchen Zeiten entstehen oft die besten Chancen. Für mutige und strategisch denkende Anleger kann das die Gelegenheit sein, günstig einzusteigen, bevor sich die Lage wieder beruhigt. Denn häufig gilt an der Börse: Große Gewinne entstehen oft dann, wenn andere noch zögern.
Dabei richtet sich der Blick zunehmend auf einen Sektor, der unabhängig von konjunkturellen Schwankungen durch einen strukturellen Wachstumstreiber geprägt wird: die Onkologie. Krebs zählt weltweit zu den führenden Ursachen für Morbidität und Mortalität. Nach einer aktuellen Analyse der „International Agency for Research on Cancer” (IARC), der Weltgesundheitsorganisation, könnte die Zahl neu diagnostizierter Krebserkrankungen bis 2050 um mehr als 75 Prozent steigen. Global Cancer Observatory+3Weltgesundheitsorganisation+3The Lancet+3
Kein Wunder also, dass staatliche und private Investitionen in Forschung und Entwicklung in den letzten Jahren zugenommen haben, was sich unmittelbar in Förderprogrammen und intensivierten Kooperationen zwischen akademischen Einrichtungen und der Industrie widerspiegelt. Ein Paradebeispiel dafür dürfte Onco Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) sein. Im Zentrum des Unternehmens steht eine patentierte Nanopartikel-Plattform der zweiten Generation, flankiert von einem Portfolio aus fünf “Krebspatenten”. Der therapeutische Fokus liegt auf der Behandlung von Fernmetastasen bei sporadischem Darmkrebs, einem medizinischen Bereich mit hohem ungedecktem Therapiebedarf. Dass Branchenschwergewichte wie „AstraZeneca Canada” eine Kooperation eingegangen sind und „Roche” eine Studie mitfinanziert hat, verleiht dem Frühphasen-Unternehmen wissenschaftliche Glaubwürdigkeit und dürfte die Grundlage für künftige Lizenzvereinbarungen legen.
Das Marktumfeld spielt dem Unternehmen dabei in die Hände:
Der globale Onkologiemarkt in den USA soll bis 2032 auf rund 479 Milliarden USD anwachsen. Allein das adressierbare Segment für Darmkrebstherapeutika wird auf rund 18 Milliarden USD geschätzt. Zahlen allein schaffen indes noch keinen Unternehmenswert, entscheidend ist vielmehr, ob ein “Biotech” die klinische Entwicklung operativ glaubwürdig vorantreibt:
Bei Onco Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) verdichten sich die Hinweise darauf, denn das Unternehmen treibt seine klinische Entwicklungsstrategie sichtbar voran: Mit der Gründung einer eigenen Tochtergesellschaft in Australien und einer Kooperation mit “RDI Partners” stellt das Unternehmen die Weichen für die geplante “Phase-I-Studie”. Australien gilt in der Branche als attraktiver Standort für frühe klinische Programme, nicht zuletzt wegen effizienter Genehmigungswege und potenzieller steuerlicher Anreize. Onco Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) baut damit eine belastbare Infrastruktur auf, um die “First-in-Human”-Entwicklung operativ und finanziell kontrolliert voranzubringen. Für Investoren könnte dies ein weiterer Schritt sein, der das Unternehmen näher an die klinische Umsetzung und damit an einen entscheidenden Werttreiber führt.
Nach einer Phase der Konsolidierung verdichten sich bei der Aktie Hinweise auf einen möglichen Turnaround. Für risikobewusste Anleger könnte sich damit eine aussichtsreiche Trade-Opportunity eröffnen.
Biotech erobert den Sektor: Weltweite Exklusivlizenz mit Nanopartikeltechnologie
Immer dann, wenn irgendwo technologische oder therapeutische Fortschritte in einem potentiellen Milliardenmarkt entstehen, entstehen auch enorme Möglichkeiten für Wachstum und eine kontinuierliche Expansion. Mit wissenschaftlicher Präzision und strategischem Weitblick positioniert sich Onco Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) als vielversprechender Akteur in einem der wachstumsstärksten Segmente des globalen Gesundheitswesens: der Onkologie. Das Unternehmen hat sich auf die Entwicklung innovativer Krebstherapien spezialisiert und vereint modernste “Nanopartikeltechnologie”, exklusive Lizenzrechte und ein erfahrenes Team renommierter Wissenschaftler.
Der Fokus liegt dabei auf der Behandlung solider Tumore, insbesondere metastasierender Darmkrebserkrankungen, ein Markt, der bis 2032 allein in den USA auf ein Volumen von über 18 Milliarden US-Dollar anwachsen soll. Die unternehmenseigene Formulierung zeigte in präklinischen Studien bereits eine signifikante Reduktion des Tumorwachstums. In Kombination mit Strahlentherapie wurde eine noch stärkere Wirkung erzielt - ein vielversprechender Hinweis auf die mögliche klinische Relevanz, die das Unternehmen aktuell gezielt vorantreibt: eine Tochterfirma in Australien wurde gegründet und ein starker Partner (“RDI Partners”) mit ins Boot geholt. Mit dieser Struktur schafft Onco-Innovations bessere Voraussetzungen, um die geplante “Phase-I-Studie” effizient und kontrolliert umzusetzen. Denn Australien gilt als guter Standort für frühe Krebsstudien, weil Genehmigungen dort oft schneller möglich sind und es attraktive Förderprogramme gibt.
Die Onco-Innovations-Tochter “Inka Health” konnte bereits bedeutende Kooperationen mit renommierten Branchengrößen wie “AstraZeneca Canada” und “Quantify Research” etablieren. Darüber hinaus wurde eine wegweisende Studie mit Unterstützung des Pharmakonzerns “Roche” realisiert. Im Zentrum der Forschung steht eine neuartige Nanopartikeltechnologie der zweiten Generation, die in präklinischen Studien bereits vielversprechende Ergebnisse erzielen konnte: eine signifikante Reduktion des Tumorwachstums sowie eine nachweisbare Verlängerung der Lebensdauer in präklinischen Modellen - ein klarer Vertrauensbeweis in die Innovationskraft des Unternehmens.
Zusammenfassend:
Mit einem noch vergleichsweise niedrigen Börsenwert, einer klar definierten Roadmap, technologischer Tiefe und einer adressierbaren Milliardenmarktgröße bietet Onco Innovations Ltd. (ISIN: CA68237C1059 / WKN: A3EKSZ) eine aussichtsreiche Gelegenheit für Frühphasen-Investoren. Wer auf dem aktuellen Niveau einsteigt, sichert sich nicht nur einen Platz an der vordersten Front einer potentiell bahnbrechenden Krebstherapie, sondern auch Zugang zu überdurchschnittlichen Gewinnchancen in einem strukturell wachsenden Markt.
